手机版 | 登陆 | 注册 | 留言 | 设首页 | 加收藏
当前位置: 网站首页 > 财经 > 证券 > 证券资讯 > 文章 当前位置: 证券资讯 > 文章

康泰生物四联苗再注册获批准 在研产品布局丰富

时间:2022-03-22    点击: 次    来源:不详    作者:佚名 - 小 + 大

  上证报中国证券网讯 3月16日晚间,康泰生物公告称,其子公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称“四联苗”),近日获得药监部门再注册批准,药品批准文号有效期延长至2027年。

  公告显示,公司全资子公司民海生物自主研发的四联苗是国产首创的四联疫苗。财报显示,2020年该疫苗实现销售收入13.62亿元,同比增长15.47%。

  该疫苗适用于3月龄以上婴幼儿,接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病(包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

  在国内上市的联苗中,主要有智飞生物的三联苗、康泰生物的四联苗,以及进口厂家赛诺菲巴斯德的五联苗。

  目前智飞生物的三联苗由于未取得再注册批文,处于停产状态。据悉,按照当前的免疫规划,康泰生物的四联苗可较单苗的接种针数减少4针。

  除四联苗外,康泰生物还在研发吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“五联苗”),并取得了临床试验批件。不久前,康泰生物在投资者互动平台表示,“五联苗临床试验的准备工作在进行中”。

  康泰生物是国内民营疫苗龙头企业之一,目前上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等,另有新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用及于2022年2月已在国内获批作为同源加强针使用,腺病毒载体新冠疫苗于2021年11月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权及于2022年1月获得作为同源加强针的紧急使用授权。

  除上述产品外,康泰生物还有丰富的在研产品布局,多个品种近几年将陆续上市。

  康泰生物有望成为继康华生物之后,国内第二家上市人二倍体狂犬病疫苗的企业。目前,其冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件并处于生产现场核查阶段,正在上市生产审评之中。

  其他在研产品方面,康泰生物1月26日在投资者互动平台透露,冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工作;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗等疫苗的临床试验有序推进;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已获得临床试验批件,临床试验的准备工作在进行中。

  同时,康泰生物还布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗。(路明臻)

上一篇:1-2月份全国公路水路固定资产投资2731亿元

下一篇:特步国际:精准定位“跑步”利基市场 营收净利高速内生增长

推荐阅读
合作网站 | 联系《酷央视》 | 关于《酷央视》
域名出售,网站内容来源于网络,与本域名无关。若有侵权或者购买域名,请联系QQ:986569019  |   QQ:/微信:1375730641  |  地址:WWW.CCTV.COOL  | 010-86777777  |